Ga naar inhoud

    • MDR vaker van toepassing op software

    Geplaatst:

    Mikky Vrolijk

    Onderstaande verplichting gaat in per 1 mei 2020

     

    Maak je medische software? In mei 2020 gaat de nieuwe Europese verordening medische hulpmiddelen (MDR) gelden. Hierdoor verandert definitie van een medisch hulpmiddel. Medische software die nu niet onder de Wet op de medische hulpmiddelen valt, is straks mogelijk wel een medisch hulpmiddel onder de MDR.

    Is de software volgens de MDR een medisch hulpmiddel? Dan moet de software voldoen aan de regels voor medische hulpmiddelen. Onder de nieuwe wetgeving kan de software ook in een hogere risicoklasse vallen. Dan gelden er strengere veiligheidseisen.

    Netwerken: Het gaat er niet om wie je bent, maar wie je kent !

    Featured Replies

    Er zijn geen berichten om weer te geven
    Gast
    Dit topic is nu gesloten voor nieuwe reacties.

    Maak een account aan of log in om te reageren

    Je moet een lid zijn om een reactie te kunnen achterlaten

    Account aanmaken

    Registreer voor een nieuwe account in onze community. Het is erg gemakkelijk!

    Registreer een nieuw account

    Inloggen

    Heb je reeds een account? Log hier in.

    Nu inloggen
    Ga naar topic overzicht
    Copyright Higherlevel.nl 2002-2025 - Alle rechten voorbehouden - Privacy statement - Powered by Ping Media en bedacht door Mikky

    Cookies op HigherLevel.nl

    We hebben cookies geplaatst op je toestel om deze website voor jou beter te kunnen maken. Je kunt de cookie instellingen aanpassen, anders gaan we er van uit dat het goed is om verder te gaan.