Jump to content

dennis__78

Junior
  • Content Count

    7
  • Joined

  • Last visited

Community Reputation

0
  1. Quote : dennis__78 op 25 juli 2018, 17:31 Dat begrijp ik, in dit geval is het een poedervorm ipv een tabletvorm. De laatste ga ik dus invoeren en op de markt brengen. De poedervorm heeft exact dezelfde ingrediënten als mijn tabletten, en volgens 1 van de verkopers is het al van voor 1997 op de markt. Moet ik het toch nog laten registreren oid? Zoja, hoe en waar? Volgens mij begrijp je het niet. Ik zal proberen het uit te leggen: de in Europa verkrijgbare poedervorm kan vergelijkbare ingrediënten bevatten. Om te claimen dat het exact dezelfde ingrediënten bevat vindt ik gewaagd en discutabel. Alleen overeenkomst in naam is namelijk niet voldoende om een dusdanige claim te maken. Er moeten meerdere overeenkomsten zijn zoals o.a. dezelfde hoeveelheid per 100 gram, dezelfde werkzame stoffen, dezelfde verhoudingen, hetzelfde doel, etc etc. -> Het gaat idd om dezelfde hoeveelheid per 100 gram, dezelfde werkzame stoffen, dezelfde verhoudingen, hetzelfde doel. Enkel de vorm en daarmee dus manier van toedienen is ander. Poeder die je mengt met een vloeistof VS tablet die je kauwt. Wat betekent dit nu voor mijn product? Overigens spreek je in je openingsbericht jezelf tegen. Daar geef je namelijk aan dat 1 van de ingrediënten onzekerheid biedt. -> Dat klopt, er zijn meerdere aanbieders van het product in poedervorm. Eén daarvan (die ik in eerste instantie enkel had gevonden) heeft 1 ander ingrediënt dan mijn formule. Zeer recent heb ik gevonden dat er nog andere aanbieders zijn van de poedervorm, die wel dezelfde ingrediënten bevatten als mijn formule. Voortschrijdend inzicht dus :) . Als laatste kan de vraag worden gesteld wat wordt bedoeld met “in significante mate” dit verschilt per product/ingrediënt en kan doorslaggevend zijn in het wel of niet in Europa toegestaan zijn. Het controleren of een bepaald ingrediënt/product kan worden ingevoerd is niet eenvoudig en is afhankelijk van veel meer factoren dan een aantal ogenschijnlijke overeenkomsten. De reden dat ik sulfiet als voorbeeld heb gekozen heeft daar alles mee te maken. Sulfiet is één van de additieven die afhankelijk van de toepassing deels wordt toegestaan. -> Oke, het is niet eenvoudig, en duidelijk wat het niet is, maar zou je dan willen uitleggen hoe dit wel werkt? Ga hier niet zelf mee aan de slag, schakel een adviesbureau in. -> Dat wil ik wel, maar niet voor het hele traject, enkel op de cruciale bottlenecks waar ik niet uit kan komen. Het is niet alleen dat ik als startende ondernemer niet hele bergen financiële middelen heb om aan consultants te besteden, maar ook dat wil ik begrijpen waar ik mee bezig ben. Quote : dennis__78 op 25 juli 2018, 17:31 Weet je zeker dat dit de correcte link is? Hier staat alleen algemene info en links naar de diverse organen. Heeft mijn vraag iig niet beantwoord. Waar doe ik de aanvraag goedkeuring, bij welke instanties? Ja. De pagina waar ik naar linkte betreft algemene informatie, de eerste klikbare link verwijst je naar de EFSA, waar de aanvraag ook wordt geregeld (en nog veel meer informatie staat). -> nee oké, de EFSA die had ik zelf natuurlijk ook al gevonden, bv voor gezondheidsclaims. Op hun site vind ik niet zo gauw meer over registratie of toelating van ingrediënten. Jij stelt dat op zowel Europees als landelijk niveau dit aangevraagd moet worden, maar de vraag blijft open waar (EFSA op EU niveau, maar op NL niveau dan?) en hoe dit dan zou moeten. Hoop dat je me daar nog concreter bij kan helpen. Alvast bedankt!
  2. Heel hartelijk bedankt voor je antwoord! Hieronder heb ik nog een reactie geplaatst. Hoor graag meer. Quote : dennis__78 op 24 juli 2018, 17:35 Eén van de vragen waar ik nog mee zit is of het kruidenpreparaat en de ingrediënten nu wel of niet is toegestaan op de NL-se (EU) markt. Vergelijkbare kruidenpreparaten zijn al op de NL-se markt, en de ingrediënten (op 1 na) ook allemaal al langere tijd (ook voor 1997) in diverse andere (oa Ayurvedische maar ook andere) kruidenpreparaten en voeding. Vergelijkbaar of hetzelfde is een wereld van verschil. -> Dat begrijp ik, in dit geval is het een poedervorm ipv een tabletvorm. De laatste ga ik dus invoeren en op de markt brengen. De poedervorm heeft exact dezelfde ingrediënten als mijn tabletten, en volgens 1 van de verkopers is het al van voor 1997 op de markt. Moet ik het toch nog laten registreren oid? Zoja, hoe en waar? Quote : dennis__78 op 24 juli 2018, 17:35 Waar en hoe kan ik zelf uitzoeken wat wel en niet is toegestaan. En, ook belangrijk, als een ingrediënt nog niet is toegestaan, hoe zorg ik dan dat dit wel gaat worden toegestaan? Hier staat nagenoeg alle informatie die je nodig hebt, extra links staan onderaan. Aanvraag goedkeuring doe je op zowel Europees als landelijk niveau. -> Weet je zeker dat dit de correcte link is? Hier staat alleen algemene info en links naar de diverse organen. Heeft mijn vraag iig niet beantwoord. Waar doe ik de aanvraag goedkeuring, bij welke instanties?
  3. Hallo allemaal, Ik ben bezig een Ayurvedisch kruidenpreparaat op de NL-se markt te brengen als keelpastille en heb hiervoor al contact met een geschikte Indiase producent. Een en ander is best ingewikkeld en er komt een hoop bij kijken, maar ik kom steeds een stapje verder. Eén van de vragen waar ik nog mee zit is of het kruidenpreparaat en de ingrediënten nu wel of niet is toegestaan op de NL-se (EU) markt. Vergelijkbare kruidenpreparaten zijn al op de NL-se markt, en de ingrediënten (op 1 na) ook allemaal al langere tijd (ook voor 1997) in diverse andere (oa Ayurvedische maar ook andere) kruidenpreparaten en voeding. Volgens een consultant (die hoge uurprijzen rekent om eea uit te zoeken) zegt dit niks over of de ingrediënten toegestaan zijn in voedingssupplementen. Ik weet niet of dit nu een dure-uren-verkoop-praatje is of echt waar, maar zie het niet zitten om voor €210,-/uur voor niks te laten schrijven. Waar en hoe kan ik zelf uitzoeken wat wel en niet is toegestaan. En, ook belangrijk, als een ingrediënt nog niet is toegestaan, hoe zorg ik dan dat dit wel gaat worden toegestaan? Ik kan me niet voorstellen dat er voor deze ingrediënten redenen zijn om definitief niet toe te laten, zeker aangezien in andere landen (bv India) deze kruidenpreparaten al eeuwen probleemloos worden gebruikt, en het daarnaast onschadelijke planten zijn. Dank!!
  4. Heel erg bedankt voor het uitgebreide antwoord. Hierbij wat vragen die bij mij opkomen na lezen van jouw antwoord. Over HACCP: Je stelt: "Bij samenvoeging en/of verpakken van ingrediënten/producten in Nederland ontkom je anders ook niet aan de HACCP en andere normen". Bedoel je hiermee dat als ik in India laat produceren EN verpakken, ik wel ontkom aan de HACCP? Echter, later zeg je dat HACCP onderdeel is van de internationaal erkende protocollen en normen waar een FBO aan moet voldoen, en weer later dat de HACCP wordt aangevuld/onderverdeeld door GMP, GHP en FSMS. Wat betekent dit? Moet ik nu wel of niet aan de HACCP voldoen? Zoja, hoe? Kan je dat nog eens uitleggen? Over GMP: De producent in India heeft dus GMP van de WHO. Hoe verhoudt dit tot de door jou genoemde FSS? Kan ik de GMP uit India gebruiken, en zoja, hoe doe ik dat? (hoe vul ik deze aan, waar dien ik dit in etc?) Over Ayush: Verder zie ik dat jij spreekt over de 'Ayush-mark'. Op de website van mijn producent zie ik: "GMP certified by the Ayush Department. (State Licensing Authority – Govt of Punjab)", is dat hetzelfde? Wat kan ik hiermee? Over FSSAI: Ook zeg je dat de FSSAI controleerd. Moet ik hier zelf nog iets in doen? Bv dit bij de NL-se instanties melden oid? Dank!!
  5. Ik ben ook bezig met het op de markt brengen van een bestaande kruidenformule (uit de Ayurveda) in een nieuw (westers) jasje op de NL-se markt. Ik importeer het product uit India, waar het geproduceerd wordt, en ben aan het kijken of ik de verpakking in NL of in India ga doen. Prijzen liggen hier hoger uiteraard, maar mogelijk is het betere kwaliteit verpakkingsmateriaal en voldoe ik dan beter een regelgeving iz hygiëne etc, of iig kan ik dat dan beter aantonen. De producent waar ik mee ga werken in India voldoet aan de GMP van de WHO en heeft hier certificaten van. Hoe werkt het met de hygiënecode en het HACCP in mijn geval? Moet ik dit (laten) opstellen voor mijn producent in India? Wordt hij daar gecontroleerd door NL-se instanties, of werkt NL hiervoor samen met de lokale autoriteiten? Hoe gaat dit in zijn werk? Alvast heel erg bedankt voor iedere hulp hierin. Vind het erg moeilijk om op basis van de info van de NL-se instanties op de diverse websites hierover uitsluitsel te vinden. grt, Dennis.
  6. Dank voor je reactie. Ik weet dat ik een goedkeuring moet hebben bij het op de markt brengen en dat ik de stof moet laten testen op schimmels, ziektekiemen en zware metalen. Waar en hoe nog niet. Aan welke normen en kwaliteitseisen ik moet voldoen heb ik ook nog niet uitgezocht. Hoe ik dit bij de douane moet opgeven en wat de procedure is weet ik ook nog niet. Verder denk ik bij de betaling aan een escrow account of letter of credit. Ik hoop dat ik daarmee vooral bij de eerste zending kan voorkomen dat ik getild wordt, bijvoorbeeld dat er niks, of slechte kwaliteit wordt verstuurd. Hoe werkt dit? Aardig wat vragen zo, maar super bedankt voor any tips! :)
  7. Beste allemaal, ik wil op korte termijn ayurvedische kruidenmiddelen importeren uit India en heb al een leverancier gevonden. Waar moet ik allemaal aan denken hiervoor bij betaling, import, douaneklaring, verschepen, keuring etc? Heel hartelijk bedankt!

×

Cookies on HigherLevel.nl

Cookies are necessary for Higherlevel.nl to function properly. By using HigherLevel.nl you declare to have read and accepted our terms and conditions.

 More information   I accept