Quote : dennis__78 op 25 juli 2018, 17:31
Dat begrijp ik, in dit geval is het een poedervorm ipv een tabletvorm. De laatste ga ik dus invoeren en op de markt brengen. De poedervorm heeft exact dezelfde ingrediënten als mijn tabletten, en volgens 1 van de verkopers is het al van voor 1997 op de markt. Moet ik het toch nog laten registreren oid? Zoja, hoe en waar?
Volgens mij begrijp je het niet. Ik zal proberen het uit te leggen: de in Europa verkrijgbare poedervorm kan vergelijkbare ingrediënten bevatten. Om te claimen dat het exact dezelfde ingrediënten bevat vindt ik gewaagd en discutabel. Alleen overeenkomst in naam is namelijk niet voldoende om een dusdanige claim te maken. Er moeten meerdere overeenkomsten zijn zoals o.a. dezelfde hoeveelheid per 100 gram, dezelfde werkzame stoffen, dezelfde verhoudingen, hetzelfde doel, etc etc.
-> Het gaat idd om dezelfde hoeveelheid per 100 gram, dezelfde werkzame stoffen, dezelfde verhoudingen, hetzelfde doel. Enkel de vorm en daarmee dus manier van toedienen is ander. Poeder die je mengt met een vloeistof VS tablet die je kauwt. Wat betekent dit nu voor mijn product?
Overigens spreek je in je openingsbericht jezelf tegen. Daar geef je namelijk aan dat 1 van de ingrediënten onzekerheid biedt.
-> Dat klopt, er zijn meerdere aanbieders van het product in poedervorm. Eén daarvan (die ik in eerste instantie enkel had gevonden) heeft 1 ander ingrediënt dan mijn formule. Zeer recent heb ik gevonden dat er nog andere aanbieders zijn van de poedervorm, die wel dezelfde ingrediënten bevatten als mijn formule. Voortschrijdend inzicht dus :) .
Als laatste kan de vraag worden gesteld wat wordt bedoeld met “in significante mate” dit verschilt per product/ingrediënt en kan doorslaggevend zijn in het wel of niet in Europa toegestaan zijn.
Het controleren of een bepaald ingrediënt/product kan worden ingevoerd is niet eenvoudig en is afhankelijk van veel meer factoren dan een aantal ogenschijnlijke overeenkomsten. De reden dat ik sulfiet als voorbeeld heb gekozen heeft daar alles mee te maken. Sulfiet is één van de additieven die afhankelijk van de toepassing deels wordt toegestaan.
-> Oke, het is niet eenvoudig, en duidelijk wat het niet is, maar zou je dan willen uitleggen hoe dit wel werkt?
Ga hier niet zelf mee aan de slag, schakel een adviesbureau in.
-> Dat wil ik wel, maar niet voor het hele traject, enkel op de cruciale bottlenecks waar ik niet uit kan komen. Het is niet alleen dat ik als startende ondernemer niet hele bergen financiële middelen heb om aan consultants te besteden, maar ook dat wil ik begrijpen waar ik mee bezig ben.
Quote : dennis__78 op 25 juli 2018, 17:31
Weet je zeker dat dit de correcte link is? Hier staat alleen algemene info en links naar de diverse organen. Heeft mijn vraag iig niet beantwoord. Waar doe ik de aanvraag goedkeuring, bij welke instanties?
Ja. De pagina waar ik naar linkte betreft algemene informatie, de eerste klikbare link verwijst je naar de EFSA, waar de aanvraag ook wordt geregeld (en nog veel meer informatie staat).
-> nee oké, de EFSA die had ik zelf natuurlijk ook al gevonden, bv voor gezondheidsclaims. Op hun site vind ik niet zo gauw meer over registratie of toelating van ingrediënten. Jij stelt dat op zowel Europees als landelijk niveau dit aangevraagd moet worden, maar de vraag blijft open waar (EFSA op EU niveau, maar op NL niveau dan?) en hoe dit dan zou moeten. Hoop dat je me daar nog concreter bij kan helpen.
Alvast bedankt!