Ik weet niet of ik in de juiste topic zit!

 

Weet er iemand hoe je een CE markering kunt aanvragen voor een medisch product en een indicatie wat het ongeveer gaat kosten.

 

Alvast bedankt.

Hierbij alvast wat informatie om mee te beginnen, wat het gaat kosten is natuurlijk geen zinnig woord over te zeggen.

 

Medische producten bezitten van nature een hoog risicogehalte, dat uit zich ook weer in de prijs.

 

CE markering is geen probleem. Stickertjes bestellen, op je product plakken en klaar. Het is geen keurmerk dat al dan niet verleend wordt.

 

Het is veel belangrijker wat je aan de consument duidelijk maakt door dat stickertje erop te plakken. Namelijk dat jij verklaart dat het product voldoet aan alle geldende europese normen.

 

Iets over de prijs kun je alleen zeggen als je weet welke normen er nageleefd moeten worden, wat getest moet worden etc.

 

Lees deze post eens. Staan wellicht nog nuttige handvatten in

Kosten voor CE-markering voor medische artikelen is sterk afhankelijk van de toepassing en dus risico voor de mens mbt het artikel. Denk aan rollator tot defribillator.

Maar dat staat heel goed beschreven in de CE zelf. Er valt dus geen zinnig woord over te zeggen. Het beste kan je het opvragen bij het keuringsinstituut die de testen moeten gaan uitvoeren. Ook die kan je vinden in de CE want dat mogen er maar een paar.

Ok bedankt voor de tips.

 

Kunt u mij de contact gegevens mailen van een keuringsinstituut?>

 

Bedankt.

Hangt er vanaf wat je wil keuren

 

TUV doet er veel bijvoorbeeld

 

Frans

Wellicht TNO ook. Als het een innovatief product is kun je wellicht nog een innovatievoucher aanvragen die je bij TNO kunt besteden

 

edit: zie onderstaand bericht van Jeroen.

Er zullen in 2011 geen nieuwe innovatievouchers beschikbaar komen.

Ik heb zojuist een pdf bestand ontvangen, van een medeblogger. Daarin stond vermeld, dat wij ons moeten melden bij TNO.

 

Het is een soort vragen lijstje van - Ja / Nee, dan kun je naar de volgende vraag gaan.

 

Misschien wel interessant om op deze of andere topic te plaatsen. Maar weet niet hoe?

Als bijlage bij een bericht, maar wel even toestemming vragen. Anders had dat forumlid het ook zelf kunnen doen.

Hierbij een link: http://www.hulpmiddelen.nl/doc%5Cfolderce.pdf