Jump to content

Recommended Posts

We zijn in gesprek met een partner uit Korea waarvan we medische hulpmiddelen willen distribueren, wie heeft er ervaring met invoeren van dit soort apparaten. CE markering - ISO 9001 import license etc. Dit temeer als check-up of we aan alles hebben gedacht.

 

We komen graag met je in contact!

 

 

[titel aangepast - mod]

Share this post


Link to post
Share on other sites

Beste Korea import,

 

Allereerst welkom op Higherlevel!

 

De vraag is me niet geheel duidelijk: bedoel je nu import uit Korea of export naar Korea?

Bij Export is CE markering uiteraard niet aan de orde, je zult moeten voldoen aan de Koreaanse normen.


B2Bsure, vooruithelpers bij risicomanagement & verzekeringen

Solopartners: belangenbehartiging en klachtenregeling voor ZZP'ers in de zorg 

 

Share this post


Link to post
Share on other sites

Norbert, Ik denk dat het om import vanuit Korea gaat. Mbt je vragen is het natuurlijk wel van belang dat er wat meer informatie op de plank komt? Medische apparaten is natuurlijk erg vaag om eea te kunnen beoordelen mbt tot een aantal import zaken.

Zou je eea wat uitgebreider kunnen neerzetten of mij anders een PM sturen?

 

 


Maarten Versluis

 

Logic4l B.V.

Logic4l Transport Solutions

http://www.logic4l.com

Share this post


Link to post
Share on other sites

Er is inderdaad een handslakoord met Korea dus dit levert bepaalde voordelen op. Maar is niet gezegd dat dit voor alle producten van toepassing is.

 


Maarten Versluis

 

Logic4l B.V.

Logic4l Transport Solutions

http://www.logic4l.com

Share this post


Link to post
Share on other sites

Bij verkoop van medische producten in Europa, moet er een CE keur aanwezig zijn. Het is niet per definitie nodig om als bedrijf een ISO certificaat te hebben.

Afhankelijk van wie het CE label plakt.

 

Ook een goede aansprakelijkheidsverzekering is aan te raden.

 

 

Share this post


Link to post
Share on other sites

Beste Korea Import,

 

Om wat voor medische hulpmiddelen gaat het? Dat is wel belangrijk om te weten, zodat we op HL je van nuttige info kunnen voorzien.

 

Voor een douchezitje zijn er andere eisen dan b.v. steriele middelen of implantaten om maar iets te noemen. Dan zul je ISO 13485, 14971 en 9001:2014 geimplementeerd moeten hebben.

 

Als importeur van goederen buiten de EU ben je productaansprakelijk.

 

Meer info kan je ook vinden op de sites van Warenwet en Agentschap.nl

 

Met vr. gr.

 

Ron

 


C'est La Business Support - www.reduwbedrijf.nl

Share this post


Link to post
Share on other sites
Let op: het laatste bericht in het topic waar je op wilt reageren is meer dan zes maanden oud. Onnodig oude topics omhoog halen wordt niet altijd gewaardeerd, maar natuurlijk mag je nog wel op oude topics reageren.

Join the conversation

You can post now and register later. If you have an account, sign in now to post with your account.

Guest
Reply to this topic...

×   Pasted as rich text.   Restore formatting

  Only 75 emoji are allowed.

×   Your link has been automatically embedded.   Display as a link instead

×   Your previous content has been restored.   Clear editor

×   You cannot paste images directly. Upload or insert images from URL.


  • Bring your business plan to a higher level!

    On this forum all subjects are discussed related to entrepreneurship.

    Growing together with other entrepreneurs

    ✓     Ask your entrepreneur questions

    ✓     Share your answers

    ✓     Low profile

    ✓     Transparant

    ✓     At your convenience

    ✓     Always based on relevance, substance and expertise

×

Cookies on HigherLevel.nl

Cookies are necessary for Higherlevel.nl to function properly. By using HigherLevel.nl you declare to have read and accepted our terms and conditions.

 More information   I accept