Sorry het was www.emea.eu.int mijn excuses hiervoor
[quote author=Seforo link=board=41;threadid=7588;start=0#msg62652 date=1118398664
Hoe zit het met andere landen als Azie ?
Anyway, nu 'je er toch zit' hehe... wil ik toch vragen hoe het dan in zijn werk gaat als ik een nieuwe soort pil/drug wil importeren naar NL.
Allereerst moet het voldoen aan regels - dat is begrijpelijk.
Maar ik denk dat er ook een onderzoek moet worden gedaan naar de inhoud van de pil d.m.v. lab-onderzoek om schadelijke stoffen etc vast te stellen ?
Vraag is waar ik DIT nou zou kunnen doen.
Heb met altijd beziggehouden met electronica, dus heb weinig verstand als het aankomt op pillen etc.
Als het gaat om een totaal nieuw medicijn, danwel pil moet deze 6 klinische fases doorlopen. Dit wil zeggen dat er een serie van 6 test op gedaan moeten worden, uiteenlopend van een karakterisatie tot een proefproject op dieren, of mensen! Dit is een zeer kostbaar project en duurt ongeveer een jaar of 6!
[off topic] Bijna alle nieuwe medicijnen en farmaceutische smeersels zijn dus al 6 jaar geleden bedacht! ;)
Als het om een bestaand medicijn danwel product gaat, dan heeft deze al die fases doorlopen en is het (als het uit amerika komt) door de FDA goedgekeurd, want anders mag het niet verkocht worden op de markt! Zou je dit naar Europa willen distribueren dan zal je goedkeuring moeten verkrijgen van de EMEA, dit kan eventueel, als de regels mbt tot de pil niet hetzelfde zijn, leiden tot een aanvullende test. Deze testen kun je door verschillende Laboratria in europa laten uitvoeren.
Hoop dat je hier iets mee kunt!